Agencija za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CALIMS) i kompanija Hofian-La Roče Ltd uputili su pismo zdravstvenim radnicima u kojem ih upozoravaju da lijek RoActemra protiv nekoliko vrsta artritisa može da izazove ozbiljna oštećenja jetre. Iz CALIMS-a ističu da lijek može da dovede i do hepatitisa i žutice, koji u nekim slučajevima zahtijevaju transplantaciju jetre, jer su primijećeni kod pacijenata koji su bili na terapiji tocilizumabom.
– Učestalost ozbiljne hepatotoksičnosti je rijetka. Potrebno je savjetovati pacijente da zatraže hitnu medicinsku pomoć ukoliko primijete znake i simptome oštećenja jetre. Nivo alanin-aminotransferaze (ALT) i aspartat-aminotransferaze (AST) treba kontrolisati na svakih 4 do 8 nedjelja u prvih šest mjeseci terapije, a nakon toga na svakih 12 nedjelja kod pacijenata s reumatološkim indikacijama. Ako se utvrde poremećaji enzima jetre, mogu biti potrebne izmjene doze (smanjenje, prekid ili obustava) tocilizumaba. Preporučene izmjene doze ostaju nepromijenjene. Povećana učestalost ovih dogadađa zabilježena je kada se potencijalno hepatotoksični ljekovi koriste u kombinaciji s lijekom RoActemra. Kumulativnom, sveobuhvatnom procjenom ozbiljnih oštećenja jetre, koja su prijavljena tokom primjene tocilizumaba, ukljčujući insuficijenciju jetre, identifikovano je osam slučajeva umjerenih do teških oštećenja jetre izazvanih tocilizumabom, uključujući akutnu insuficijenciju jetre, hepatitis i žuticu. Ti slučajevi su se pojavili u periodu između druge nedjelje i više od 5 godina nakon započinjanja terapije tocilizumabom sa srednjim latentnim periodom od 98 dana. Dva slučaja akutne insuficijencije jetre su zahtijevala transplantaciju jetre. Na osnovu podataka dobijenih iz kliničkih studija, ovakva ozbiljna oštećenja jetre se smatraju rijetkim, a odnos koristi i rizika primjene tocilizumaba u odobrenim indikacijama ostaje i dalje povoljan – ističu iz CALIMS-a.
Pozivaju ljekare da prijave svako neželjeno dejstvo na ovaj medikament, kao i na ostale.
D.B
Komentari
Komentari se objavljuju sa zadrškom.
Zabranjen je govor mržnje, psovanje, vrijedjanje i klevetanje. Nedozvoljen sadržaj neće biti objavljen.
Prijavite neprikladan komentar našem
MODERATORU.
Ukoliko smatrate da se u ovom članku krši Kodeks novinara, prijavite našem
Ombudsmanu.