Agencija za ljekove i medicinska sredstva (CALIMS) i kompanija Sanofi-Aventis d.s.d. Podgorica, nosilac dozvole za lijek „lemtrada“, upozorili su zdravstvene radnike da je ta terapija povezana sa rizikom od ozbiljnih, ponekad i smrtonosnih neželjenih reakcija.
Iz Agencije ističu da je lijek „lemtrada“ indikovan kao pojedinačna terapija koja modifikuje tok bolesti kod odraslih pacijenata sa visoko aktivnom relapsno-remitentnom multipla sklerozom (RRMS); pacijenata sa rapidno razvijenom teškom RRMS definisanom sa dva ili više onesposobljavajućih relapsa u jednoj godini i sa jednom ili više gadolinijumom pojačanih lezija na snimku (definisanih) magnetnom rezonancom (MRI) mozga, ili značajnim povećanjem T2 lezija u poređenju sa prethodnim MRI nalazima.
– Lijek „lemtrada“ se smije primjenjivati samo u bolničkom okruženju s dostupnom intenzivnom njegom, jer se tokom ili nedugo nakon infuzije mogu javiti ozbiljne reakcije poput ishemije ili infarkta miokarda, moždanog krvarenja ili plućnog krvarenja. Pacijente je potrebno pomno pratiti i uputiti da se jave svom izabranom ljekaru ako se nedugo nakon infuzije pojave bilo kakvi znakovi i simptomi ozbiljnih reakcija. Pacijente je potrebno pratiti radi autoimunih poremećaja najmanje 48 mjeseci nakon zadnje infuzije i objasniti im da se ti poremećaji mogu pojaviti i u periodu nakon 48 mjeseci od zadnje infuzije. Postojeće mjere minimizacije rizika nisu bile odgovarajuće za upravljanje ovim rizicima. EMA je zaključila da se ishemija miokarda, infarkt miokarda, moždano krvarenje, disekcija cervikocefalnih arterija, plućno alveolamo krvarenje i trombocitopenija mogu ponekad pojaviti u bliskoj vremenskoj povezanosti s infuzijom lijeka „lemtrada“ – saopšteno je iz Agencije za ljekove.
D.B.
Komentari
Komentari se objavljuju sa zadrškom.
Zabranjen je govor mržnje, psovanje, vrijedjanje i klevetanje. Nedozvoljen sadržaj neće biti objavljen.
Prijavite neprikladan komentar našem
MODERATORU.
Ukoliko smatrate da se u ovom članku krši Kodeks novinara, prijavite našem
Ombudsmanu.
)){kind=small}
