U to­ku 2017. go­di­ne Agen­ci­ja za lje­ko­ve i me­di­cin­ska sred­stva Cr­ne Go­re (CA­LIMS) je pri­mi­la ukup­no 234 ini­ci­jal­ne pri­ja­ve sum­nji na ne­že­lje­na dej­stva lje­ko­va i 75 „fa­low up” pri­ja­ve (do­dat­ne in­for­ma­ci­je o pri­ja­vlje­nom slu­ča­ju), na­vo­di se u iz­vje­šta­ju o ra­du te usta­no­ve, ko­ji će se na­ći pred po­sla­ni­cima u Sku­šti­ni. U iz­vje­šta­ju CA­LIMS-a na­vo­di se da je od zna­ča­ja sva­ka po­je­di­nač­na pri­ja­va, za pro­cje­nu uzroč­no-po­sle­dič­ne po­ve­za­no­sti iz­me­đu su­spekt­nog li­je­ka i pri­ja­vlje­nih ne­že­lje­nih dej­sta­va. U iz­vje­šta­ju CA­LIMS-a, ta­ko­đe, pi­še da su pro­šle go­di­ne po­slo­va­li po­zi­tiv­no i da su pri­ho­di usta­no­ve bi­li 1. 236.000 eura, a ras­ho­di 1.228.991,39 eura.
– U od­no­su na pret­hod­nu, 2016. go­di­nu ostva­ren je po­rast od sko­ro 50 od­sto u bro­ju pro­sli­je­đe­nih pri­ja­va sum­nji na ne­že­lje­na dej­stva lje­ko­va, što po­tvr­đu­je da se za­hva­lju­ju­ći ak­tiv­no­sti­ma CA­LIMS-a i osta­lih uče­sni­ka u si­ste­mu far­ma­ko­vi­gi­lan­ce (kon­tro­la, pra­će­nje i pri­ja­vlji­va­nje ne­že­lje­nih dej­sta­va li­je­ka), taj si­stem u Cr­noj Go­ri u kon­ti­nu­i­te­tu i iz­u­zet­no br­zom di­na­mi­kom zna­čaj­no una­pre­đu­je. Je­dan od kri­te­ri­ji­ma za efi­ka­san na­ci­o­nal­ni si­stem far­ma­ko­vi­gi­lan­ce, ko­ji je usta­no­vi­la Svjet­ska zdrav­stve­na or­ga­ni­za­ci­ja, je pro­sle­đi­va­nje na­ci­o­nal­nim Agen­ci­ja­ma za lje­ko­ve. Efi­ka­san si­stem tre­ba da ob­u­hva­ti vi­še od 200 pri­ja­va ne­že­lje­nih dej­sta­va na mi­li­on sta­nov­ni­ka. Pri­ja­ve ne­že­lje­nih dej­sta­va lje­ko­va su to­kom 2017. go­di­ne do­sta­vlje­ne CA­LIMS-u od stra­ne zdrav­stve­nih rad­ni­ka, di­rekt­no ili po­sred­stvom no­si­la­ca do­zvo­le za li­jek. Pri­ja­ve ne­že­lje­nih re­ak­ci­ja iz ne­in­ter­ven­cij­skih is­pi­ti­va­nja su pro­sli­je­đe­ne CA­LIMS-u od stra­ne od­go­vor­ne oso­be spon­zo­ra is­pi­ti­va­nja. Sva­ka pri­ja­va je u skla­du sa oba­ve­za­ma CA­LIMS-a pro­sli­je­đe­na Ko­la­bo­ra­tiv­nom cen­tru Svjet­ske zdrav­stve­ne or­ga­ni­za­ci­je za pra­će­nje bez­bjed­no­sti pri­mje­ne lje­ko­va – is­ti­ču iz CA­LIMS-a.
Pre­ma nji­ho­vim ri­je­či­ma, sva­ka pri­ja­va ne­že­lje­nog dej­stva li­je­ka je struč­no ob­ra­đe­na i pro­ci­je­nje­na o če­mu je zdrav­stve­ni rad­nik po­vrat­no oba­vi­je­šten.
– Ovaj vid ko­mu­ni­ka­ci­je CA­LIMS-a sa zdrav­stve­nim rad­ni­ci­ma, ko­ji uklju­ču­je pro­cje­nu slu­ča­je­va, spram naj­no­vi­jih sa­zna­nja o bez­bjed­no­sti i efi­ka­sno­sti lje­ko­va, do­dat­no mo­ti­vi­še zdrav­stve­nog rad­ni­ka da nam pri­ja­vi sva­ku sum­nju na ne­že­lje­no dej­stvo li­je­ka – na­vo­de u iz­vje­šta­ju.
D.B.

Dodatne provjere

U iz­vje­šta­ju na­vo­de da se tre­nut­no u Cr­noj Go­ri spro­vo­de do­dat­ne mje­re mi­ni­mi­za­ci­je ri­zi­ka za oko 40 lje­ko­va.
– Odje­lje­nje za far­ma­ko­vi­gi­lan­cu, spram no­vih sa­zna­nja o bez­bjed­no­sti lje­ko­va ko­ji se na­la­ze u pro­me­tu u Cr­noj Go­ri i pre­po­ru­ka nad­le­žnih evrop­skih ti­je­la, u pr­vom re­du Ko­mi­te­ta za far­ma­ko­vi­gi­lan­cu i pro­cje­nu ri­zi­ka, re­dov­no ažu­ri­ra por­tal Agen­ci­je u di­je­lu ko­ji se od­no­si na bez­bjed­no­sne in­for­ma­ci­je i di­je­lu ko­ji se od­no­si na pi­sma zdrav­stve­nim rad­ni­ci­ma – na­vo­de iz te usta­no­ve.