Iz Agencije za ljekove i medicinska sredstva (CALIMS) saopšteno je za „Dan” da u zdravstvenim ustanovama u Crnoj Gori nijesu zabilježeni niti prijavljeni falsifikovani ljekovi protiv karcinoma, koji pokazuju izostanak terapeutskog dejstva. Iz Agenije nijesu odgovorili na pitanje da li na tržištu ima ljekova italijanskih farmaceutskih kompanija. S obzirom na sve pokazatelje i informacije vjeruju da legalni lanac snabdijevanja u Crnoj Gori nije ugrožen, odnosno da se u njemu ne nalaze falsifikovani ljekovi.
Prema pisanju italijanskog lista „Karijere dela sera”, ljekovi ukradeni u Italiji najviše su prodavani bolnicama u Njemačkoj, Holandiji, Bugarskoj i Crnoj Gori. U Italiji je uhapšeno 19 osoba, uključujući farmaceute, apotekare vlasnike i zaposlene u kompanijama koje se bave trgovinom ljekova na veliko, kao i auto-prevoznike iz više italijanskih regija. Kako su prenijeli mediji, radi se uglavnom o veoma skupim ljekovima za tretman tumora, čija je cijena i do 10.000 eura po kutiji, a namijenjeni su za bolničku upotrebu.
Zbog pisanja italijanskih medija da su se ukradeni ljekovi našli i u crnogorskim bolnicama, vrhovni državni tužilac Ivica Stanković kazao je da će tužilaštvo utvrditi da li u postupanjima određenih lica ima elemenata za koje se goni po službenoj dužnosti.
Iz CALIMS-a na čijem je čelu Milorad Drljević, su istakli da su pregledom uvoza medikamenata utvrdili da nijesu izdali dozvole za neregistrovane ljekove među kojima i za citostatike koji dolaze sa područja Italije. Kažu da je u toku provjera isporučioca za registrovane ljekove koji imaju dozvolu za stavljanje u promet od strane nadležnih institucija.
– Povodom sumnje u postojanje falsifikovanih ljekova Agencija do sada nije primila nijednu prijavu od zdravstvenih radnika, niti od bilo kojeg subjekta uključenog u sistem snabdijevanja u Crnoj Gori. U skladu sa Zakonom o ljekovima, prijavu o otkrivenom falsifikovanom lijeku, odnosno čak i sumnju na postojanje falsifikata je obavezno podnijetu u roku od 24 sata. Napominjemo i da nije bilo prijava da bilo koji lijek koji se koristi protiv karcinoma pokazuje izostanak terapijskog djelovanja, što takođe zdravstveni radnici prijavljuju Agenciji – istakli su iz CALIMS-a.
U CALIMS-u kažu da su upoznati sa slučajem u Italiji i da su u kontaktu sa kolegama iz njihove agencije.
– Iz kontakata sa italijanskom Agencijom za ljekove– AIFA – saznali smo da je akcija hapšenja sprovedena od strane italijanske policije i sama italijanska agencija nije direktno uključena u ovu akciju, već očekuju dodatne informacije koje će biti odmah dostupne i našoj agenciji – objasnili su iz CALIMS-a.
Oni naglašavaju da su tokom prošle godine znali da su određeni falsifikovani ljekovi za liječenje karcinoma iz Italije bili distribuirani u više država EU.
– Provjerom smo ustanovili da se ti ljekovi nijesu nalazili na tržištu Crne Gore. Važno je napomenuti i da Crna Gora, kao zemlja koja nije članica EU, ima drugačije procedure uvoza. U Crnoj Gori ne postoji mogućnst tzv. paralelnog uvoza koji postoji u zemljama EU i omogućava da se ljekovi uvoze/izvoze u EU bez dodatnih dozvola i provjera – objašnjavaju iz CALIMS-a.
Ističu da je Agencija radi sprečavanja krijumčarenja ljekova potpisala protokole i uspostavila sisteme koordinacije sa Upravom policije, Upravom carina, Upravom za inspekcijske poslove i Zavodom za intelektualnu svojinu.
– Nabavka citostatika za potrebe javnog zdravlja obavlja se putem tenderske procedure od ponuđača sa sjedištem u Crnoj Gori, od kojih većina nabavlja ljekove direktno od proizvođača, a ne preko posrednika, kao što je slučaj u Italiji – zaključili su iz CALIMS-a.
Iz Apotekarske ustanove Montefarm „Danu” je saopšteno da se procedura nabavke ljekova u Crnoj vrši putem tendera, koji prolaze rigoroznu kontrolu i imaju prateću dokumentaciju. Oni su kazali da su za slučaj krijumčarenja ljekova i hapšenja farnmaceutske mafije saznali iz medija.
– Za liječenje kancera u Crnoj Gori se koristi širok dijapazon medikamenata od različitih proizvođača i dobavljača. Svi ljekovi koji su u prometu u našoj državi, a Montefarm ih distribuira prema zdravstvenim ustanovama i apotekama Montefarma, podliježu kontroli od strane CALIMS-a, u skladu sa zakonom o lijekovima – tvrde u Monteframu.
Iz Ministarstva zdravlja nijesu odgovorili na pitanja „Dana”.
D.B.
MUP: Tražili smo provjeru navoda od kolega iz Italije
Iz Ministarstva unutrašnjih poslova saopšteno je da im se policija Italije nije obraćala u vezi sa slučajem krijumčarenja ukradenih ljekova. Ističu da su od kolega iz Italije zatražili provjeru navoda u medijima povodom akcije „Farmatrafik“, u kojoj se pominje distribucija ljekova u Crnoj Gori.
– Policija Republike Italije do ovog momenta nije se obraćala Upravi policije MUP-a Crne Gore povodom tog slučaja. NCB Interpol Podgorica se već obratio NCB Interpol Rim sa zahtjevom u kojem je zatražena provjera pomenutih informacija koje su naši mediji prenijeli – saopšteno je iz MUP-a.
U 2014. obavili 423 nadzora u oblasti farmacije
Iz Uprave za inpekcijske poslove saopšteno je da su svi pregledani ljekovi upisani u registar CALIMS-a imali dozvolu za uvoz. U dopisu dostavljenom „Danu” navodi se da je Zdravstveno-sanitarna inspekcija u 2014. godini izvršila 423 inspekcijska nadzora u oblasti farmacije.
– Utvrđene nepravilnosti su se odnosile na izdavanje lijekova bez recepta. Takođe, navedeno je da u apotekama u trenutku inspekcijskog nadzora nije bio prisutan diplomirani farmaceut ili da deklaracija nije prevedena na službeni jezik – naveli su iz inspekcije na naše pitanje o utvrđenim nepravilnostima prilikom provjere farmaceutskih i zdravstvenih ustanova.
Pozitivna: Šegrt da ispita distribuciju ljekova
Član Odbor za zdravstvo i poslanik Pozitivne Crne Gore Srđan Perić pozvao je ministra zdravlja Budimira Šegrta da ispita medijske navode o slučaju krijumčarenja ukradenih ljekova u Italiji koji se distribuiraju i u Crnoj Gori. On kaže da je potrebno podići na viši nivo kontrolu kvaliteta ljekova, posebno iz razloga da se ne bi unosila uznemirenost kod pacijenata koji su oboljeli od karcinoma.
– Njegova javna reakcija je potrebna prije svega zbog utvrđivanja činjeničnog stanja, ali i uspostavljanja punog povjerenja na relaciji pacijenata i ukupnog zdravstvenog sistema. Ukoliko u novinskim natpisima ima istine da je specijalna jedinica milanske policije u akciji borbe protiv trgovine ukradenim ljekovima locirala i veleprodaje u Crnoj Gori, nužno je utvrditi da li je neko mimo svih zakonskih propisa prepakivao ljekove i da li ih je prodavao ili prepodavao na tržištu ili ih pak plasirao preko bilo kojeg postupka javne nabavke u Crnoj Gori – rekao je Perić.