Agencija za ljekove i medicinska sredstva (CALIMS) zatražila je od veledrogerija i ustanova da registruju medicinska sredstva koja interventno uvoze, kako bi se obezbijedila njihova sigurna upotreba. IZ CALIMS-a je saopšteno da su osnovani 2009. godine kako bi se postavili standardi u oblasti upotrebe medicinskih sredstava i ljekova. Iz te institucije ističu da su suština i cilj upisa u registar medicinskih sredstava bezbjedna i efikasna medicinska sredstva
– U proteklih šest godina veliki broj medicinskih sredstava je upisan u registar, ali i dalje imamo u porastu broj sredstava koji se interventno uvoze. Potreba da se u oblasti medicinskih sredstava postave standardi zaštite zdravlja koji odgovaraju najvišim evropskim mjerilima dovela je do izmjene zakona o medicinskim sredstvima, koji je objavljen u avgustu 2009. godine, i od tada Agencija vrši upis medicinskih sredstava u registar – navode u saopšenju.
Objašnjavaju da je neophodno registrovati sve reagense koji se nalaze na tržištu Crne Gore, kako bi se oni mogli bezbjedno koristiti u zdravstvenom sistemu.
– U skladu sa članom 44a Zakona o medicinskim sredstvima Agencija može odobriti uvoz medicinskih sredstava koja nijesu upisana u registar u slučaju kada se radi o hitnoj medicinskoj potrebi, za potrebe zaštite javnog zdravlja, kao i u sledećim slučajevima za istraživačke svrhe, za klinička istraživanja u slučaju elementamih nepogoda ili drugih vanrednih stanja – kažu iz CALIMS-a
Iz te institucije najavljuju da će se od 1. januara 2017. godine interventni uvoz odobravati sa neophodnom dokumentacijom i uz stručno mišljenje odgovornog lica zdravstvene ustanove za koju se uvozi medicinsko sredstvo.
– U skladu s tim, pozivamo ustanove da izvrše upis u registar svih medicinskih sredstava koja planiraju da uvoze kako bi se obezbijedilo redovno snabdijevanje tršišta neophodnim medicinskim sredstvima. Ukoliko vam je potrebna pomoć u ovoj oblasti, obratite se Agenciji – poručuju iz CALIMS-a.
Zdravstvene ustanove i ljekari prošle godine su prijavili CALIMS-u 132 neželjena dejstva na ljekove, od čega su 94 stigle iz domova zdravlja, ranije je objavila ta institucija.D.B.
Komentari
Komentari se objavljuju sa zadrškom.
Zabranjen je govor mržnje, psovanje, vrijedjanje i klevetanje. Nedozvoljen sadržaj neće biti objavljen.
Prijavite neprikladan komentar našem
MODERATORU.
Ukoliko smatrate da se u ovom članku krši Kodeks novinara, prijavite našem
Ombudsmanu.
)){kind=small}
