Agencija za ljekove i medicinska sredstva (CALIMS) saopštila je da je po nalogu Evropske agencija za ljekove (EMA) povukla iz prometa lijek „tridoks” film tablete od 100 i 200 mg, proizvođača Alkaloid AD Skoplje. Kako je saopšteno, inspekcijskim nadzorom su utvrđena odstupanja od načela dobre kliničke prakse.
– Lijek „tridoks” sadrži kao aktivnu supstancu cefpodoksim. Spada u treću generaciju cefalosporina i namijenjen je liječenju infekcija koje su izazvane osjetljivim mikroorganizmima – objasnili su iz CALIMS-a.
Iz te ustanove navode da se mjera povlačenja odnosi i na „tridoks” film tablete 100 mg i „tridoks” prašak za oralnu suspenziju 40mg/5ml istog proizvođača za koje su odgovarajuća isptivanja sprovedena na drugom mjestu.
– Mjera povlačenja lijeka „tridoks” film tablete 200 mg iz prometa sprovodi se kao mjera predostrožnosti i nije podstaknuta promjenama u bezbjednosnom profilu ovog lijeka – zaključili su iz CALIMS-a.D.B.
Komentari
Komentari se objavljuju sa zadrškom.
Zabranjen je govor mržnje, psovanje, vrijedjanje i klevetanje. Nedozvoljen sadržaj neće biti objavljen.
Prijavite neprikladan komentar našem
MODERATORU.
Ukoliko smatrate da se u ovom članku krši Kodeks novinara, prijavite našem
Ombudsmanu.
)){kind=small}
